G-Rex 用于肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)治疗

G-Rex 用于肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)治疗

以便捷的方式构建高质量 TIL 疗法

以线性可扩展的平台为核心构建 TIL 生产工艺。 "专为 TIL 设计" 的设备可简化生产的各个环节,从 TIL 从肿瘤组织中迁出(pre-REP),到快速扩增(REP),再到原液的浓缩与收获。

简洁的价值

在 TIL 治疗领域,简洁即是一种精妙。

使用 G-Rex 之前

TIL 培养与扩增可能涉及多个容器及换液、转移等操作。所需容器数量和操作步骤取决于具体工艺。

大幅简化

已发表研究比较了 G-Rex 与传统培养方式在 TIL 扩增中的应用。容器数量、培养基用量、空间及人工操作的差异应结合各研究的工艺条件理解。

研究与工艺应用

G-Rex 的研究与工艺应用

从美国国家癌症研究所(NCI)外科分部和 MD Anderson 癌症中心的 TIL 治疗先驱,到 Moffitt 癌症中心、杜克大学等机构的研究人员与开发者,业内领先团队均认识到 G-Rex 在简化高度复杂流程方面的价值。他们的采用为 G-Rex 奠定了基础,使其逐步成为过继性细胞治疗开发者青睐的平台。

G-Rex

BrainChild 生物科技

March 生物科学

A2 生物治疗

典型 TIL 工艺

01 手术室 02 预快速扩增阶段(Pre-REP) 03 快速扩增阶段(REP) 04 制剂配制 05 患者

推荐产品

覆盖各规模、专为 TIL 设计的 G-Rex 设备。

全新的“专为 TIL 设计”G-Rex 产品系列(料号以 -TF 标识)进一步简化 TIL 疗法生产,尤其是 TIL 从肿瘤组织块中迁出的过程。该系列支持混合式操作方案——在手术室进行开放式操作,此后转为封闭式处理——从而最大限度提高效率和灵活性。浏览完整的 TIL 专用 G-Rex 设备系列,并选择适合您工艺的型号。

产品系列: G-Rex50M-TF | G-Rex100M-TF | G-Rex300M-TF | G-Rex500M-TF

下一步

无论您的 TIL 项目处于哪个阶段,G-Rex 优化专家都能提供支持。

常见问题

关于 G-Rex® 用于 TIL 治疗的常见问题。

在 G-Rex 中培养的 TIL 能否保持其克隆多样性?

可以。Forget 等人直接比较了使用 G-Rex 与传统培养瓶加培养袋工艺进行 TIL 快速扩增的结果。他们报告称,任何单一 T 细胞受体 Vα 或 Vβ 的表达均未丢失,快速扩增也未显著改变整体 T 细胞受体多样性。对于部分生长较差的 TIL 细胞系,G-Rex 还可改善其扩增,且未发现克隆选择的证据。

哪些起始材料可以放入 G-Rex,使 TIL 从肿瘤组织中迁出?

可将肿瘤组织块直接放入 G-Rex,用于 TIL 迁出和初始生长。已发表的 G-Rex 工艺也使用经机械或酶法解离的肿瘤消化物或单细胞悬液作为起始材料。适合的起始材料取决于上游肿瘤处理步骤的设计。

G-Rex 已用于培养哪些肿瘤类型的 TIL?

已发表的 G-Rex TIL 工艺覆盖多种实体瘤,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、宫颈癌、头颈部鳞状细胞癌、软组织肉瘤、结直肠癌和直肠癌、胰腺癌、食管癌、间皮瘤和子宫平滑肌肉瘤等。

使用 G-Rex 是否会影响 TIL 的表型或功能?

已发表的研究并未表明 G-Rex 会损害 TIL 的表型或功能。在不同工艺中,研究人员报告细胞活率和克隆多样性得到保持;Forget 等人还报告 G-Rex 扩增的 TIL 具有良好的线粒体和呼吸特征。这些结果仍取决于具体工艺,因此不应将 G-Rex 理解为可普遍改善 TIL 药物产品的所有生物学属性。

G-Rex 能否同时用于 pre-REP 和 REP?

可以。Jin 等人证明 G-Rex 可同时用于 TIL 初始培养和快速扩增;随着 TIL 生产不断发展,后续团队也持续在 pre-REP 和 REP 两个阶段使用 G-Rex。

G-Rex 能否支持封闭式 TIL 生产?

可以。G-Rex 提供封闭系统规格,已发表的 GMP TIL 工艺也将 G-Rex 纳入功能性封闭或封闭系统生产方案。封闭操作可减少开放式处理,同时保留 G-Rex 培养平台的简洁性和可扩展性。

G-Rex 能否支持新一代或工程化 TIL 工艺?

可以。G-Rex 持续应用于新一代 TIL 生产,包括联合使用 CD3、4-1BB 和 IL-2 刺激的 TIL 3.0 方法,以及临床规模的 CRISPR/Cas9 CISH 基因敲除 TIL 扩增。这些案例表明,G-Rex 平台能够随着 TIL 激活、筛选、工程改造和扩增方式的变化而持续演进。

还有其他问题? 联系 G-Rex® 专家.

证据与参考资料

浏览支持 G-Rex 用于 TIL 生产的科学论文、会议海报及 ScaleReady 资源。

  1. Jin J, Sabatino M, Somerville R, Wilson JR, Dudley ME, Stroncek DF, Rosenberg SA. Simplified Method of the Growth of Human Tumor Infiltrating Lymphocytes in Gas-permeable Flasks to Numbers Needed for Patient Treatment. J Immunother. 2012;35:283-292.
  2. Forget MA, Haymaker C, Dennison JB, et al. The beneficial effects of a gas-permeable flask for expansion of Tumor-Infiltrating lymphocytes as reflected in their mitochondrial function and respiration capacity. OncoImmunology. 2016;5:e1057386. doi:10.1080/2162402X.2015.1057386.
  3. Hopewell EL, Cox C, Pilon-Thomas S, Kelley LL. Tumor-infiltrating lymphocytes: Streamlining a complex manufacturing process. Cytotherapy. 2018. doi:10.1016/j.jcyt.2018.11.004.
  4. Wardell S, Lienlaf-Moreno M, Blaskovich M, et al. Iovance Gen 2 TIL Manufacturing Process Produces Drug Products that Exhibit Favorable Quality Attributes for Adoptive Cell Transfer Across 5 Solid Tumor Indications. SITC Annual Meeting poster. 2019.
  5. Sarnaik A, Khushalani NI, Chesney JA, et al. Lifileucel, a Potential Therapy for Metastatic Melanoma Patients who are Primary Refractory to Prior Anti-PD-1 Therapy. SMR Annual Meeting poster. 2019.
  6. Gannon PO, Harari A, Auger A, et al. Development of an optimized closed and semi-automatic protocol for Good Manufacturing Practice manufacturing of tumor-infiltrating lymphocytes in a hospital environment. Cytotherapy. 2020. doi:10.1016/j.jcyt.2020.07.011.
  7. Shah P, Forget MA, Frank ML, et al. Combined IL-2, agonistic CD3 and 4-1BB stimulation preserve clonotype hierarchy in propagated non-small cell lung cancer tumor-infiltrating lymphocytes. J Immunother Cancer. 2022;10:e003082. doi:10.1136/jitc-2021-003082.
  8. Chatani PD, Lowery FJ, Parikh NB, et al. Cell surface marker-based capture of neoantigen-reactive CD8+ T-cell receptors from metastatic tumor digests. J Immunother Cancer. 2023;11:e006264. doi:10.1136/jitc-2022-006264.
  9. Levin N, Kim SP, Marquardt CA, et al. Neoantigen-specific stimulation of tumor-infiltrating lymphocytes enables effective TCR isolation and expansion while preserving stem-like memory phenotypes. J Immunother Cancer. 2024;12:e008645. doi:10.1136/jitc-2023-008645.
  10. Johnson MJ, Sumstad D, Folsom TD, et al. Clinical manufacture of CRISPR/Cas9-based cytokine-induced SH2 protein knock-out tumor-infiltrating lymphocytes for gastrointestinal cancers. Cytotherapy. 2025;27:1229-1239. doi:10.1016/j.jcyt.2025.06.007.
  11. Noldner PK, Zhou Y, Lyniv L, Conejo-Garcia JR, Antonia S, Shaz BH. Improving lung cancer tumor-infiltrating lymphocyte (TIL) manufacturing. Cytotherapy. 2025;27:1240-1250. doi:10.1016/j.jcyt.2025.07.001.
  12. ScaleReady. G-Rex Grant Program. https://www.scaleready.com/initiatives/g-rex-grant-program/
  13. ScaleReady. G-Rex Grant Tour 2026 - Houston. https://www.scaleready.com/initiatives/g-rex-grant-tour-2026/g-rex-grant-tour-houston/
  14. ScaleReady. G-Rex Grant Tour 2026 - Philadelphia. https://www.scaleready.com/initiatives/g-rex-grant-tour-2026/g-rex-grant-tour-philadelphia/
  15. ScaleReady. G-Rex Grant Tour 2026 - San Francisco. https://www.scaleready.com/initiatives/g-rex-grant-tour-2026/g-rex-grant-tour-san-francisco/
  16. ScaleReady. G-Rex Grant Tour 2026 - San Diego. https://www.scaleready.com/initiatives/g-rex-grant-tour-2026/g-rex-grant-tour-san-diego/
  17. ScaleReady. G-Rex Grant Tour 2026 - Seattle. https://www.scaleready.com/initiatives/g-rex-grant-tour-2026/g-rex-grant-tour-seattle/
  18. ScaleReady. G-Rex Grant Tour 2026 - Raleigh. https://www.scaleready.com/initiatives/g-rex-grant-tour-2026/g-rex-grant-tour-raleigh/