G-Rex for virus-specific T-cell therapy
G-Rex 用于病毒特异性 T 细胞治疗
以便捷的方式制备高质量病毒特异性 T 细胞治疗产品
从针对单一病毒的细胞产品到多病毒特异性 T 细胞库，G-Rex® 为自体及异体病毒特异性 T 细胞（VST）疗法提供灵活、可放大的生产平台。
简化工艺的价值
在病毒特异性 T 细胞治疗领域，简洁即是一种精妙
病毒特异性 T 细胞生产需要适应不同的供者、病毒靶标、抗原呈递策略及产品模式。
G-Rex® 以一个简便的扩增平台满足这些多样化需求，既适用于针对特定患者或供者制备的产品，也适用于可规模化构建的多病毒特异性 T 细胞库。
G-Rex® 可用于 VST 培养与扩增工艺开发，并支持评估减少部分培养操作的可行性。
G-Rex® 支持针对单一病毒或多种病毒的 VST 生产流程，适用于不同病毒靶标及供者类型。
G-Rex® 在支持病毒特异性 T 细胞疗法从研发转向 GMP 生产方面，已有充分的文献记录和应用积累。
研究与工艺应用
G-Rex 的研究与工艺应用
15 年多来，贝勒医学院、休斯敦卫理公会医院及得克萨斯儿童医院的细胞与基因治疗中心一直使用 G-Rex®，推动病毒特异性 T 细胞生产的发展，其应用涵盖快速制备的供者特异性产品、多病毒特异性 T 细胞以及第三方 VST 细胞库。
G-Rex® 的应用已拓展至多家领先的学术及临床机构，包括美国国家儿童医院、大奥蒙德街儿童医院、伦敦大学学院、Maisonneuve-Rosemont 医院、Cochin 研究所及 Banc de Sang i Teixits 血液与组织库。在这些机构中，G-Rex® 已用于支持制备针对巨细胞病毒（CMV）、EB 病毒（EBV）、腺病毒、BK 病毒、人疱疹病毒 6 型（HHV-6）及其他具有临床重要性的病毒的 VST 产品。
已发表研究记录了 G-Rex 在供者来源 VST、多病毒特异性 T 细胞及第三方 VST 细胞库相关工艺中的应用。具体产品的临床或上市状态，应以相应地区监管机构的信息为准。
贝勒医学院
休斯敦卫理公会医院
得克萨斯儿童医院
美国国家儿童医院
大奥蒙德街儿童医院
伦敦大学学院
Maisonneuve-Rosemont 医院
Cochin 研究所
Banc de Sang i Teixits 血液与组织库
典型生产流程
让病毒特异性 T 细胞治疗产品的生产更简单。
VST 生产始于从患者、干细胞供者或健康第三方供者采集细胞。随后，针对一种或多种病毒靶标刺激或筛选抗原特异性 T 细胞，在 G-Rex® 中进行扩增，收获后制备用于输注，或冻存以备后续使用。
推荐产品
基于 G-Rex® 构建您的病毒特异性 T 细胞生产平台。
G-Rex® 产品系列支持从小规模工艺开发到临床生产的病毒特异性 T 细胞生产需求。您可以根据起始细胞数量、所需剂量及生产模式，选择合适的 G-Rex® 规格。
G-Rex® 多孔板可用于 VST 抗原刺激及扩增工艺开发。已有研究使用外周血单个核细胞及病毒抗原肽混合物开展培养，具体操作方式、扩增结果及污染控制要求应结合完整工艺确定。
G-Rex® 生物反应器通过提供大容量、透气式静态培养环境，支持临床规模的 VST 生产。在较少人工干预的情况下，该环境可支持从 PBMC 中获得的病毒特异性 T 细胞在抗原刺激下充分扩增，从而减少人工操作时间，并支持与 cGMP 要求相适配的工艺从实验室规模转移至临床生产规模。
经伽马射线辐照的一次性使用处理袋，提供 250 mL、1 L 和 5 L 规格。其接口配置及管路材料专为兼容封闭式 G-Rex® 生物反应器而设计，使培养基添加与细胞回收均可在封闭液路中完成。
可选用 ExCellerate™ 培养基及 IL-2、IL-7、IL-15、IL-21 等细胞因子开展工艺开发。不同料号的质量等级、配方、包装及预期用途有所区别，应以对应产品说明书和质量文件为准。进入 GMP 生产前，应完成原辅料适用性评估及必要验证；仅供研究使用的产品不得据此直接转作临床用途。
下一步
无论您的病毒特异性 T 细胞项目处于哪个阶段，G-Rex® 工艺优化专家都能为您提供支持。
无论您正在开发新的 VST 工艺、将现有流程转移至 G-Rex® 平台、优化临床生产，还是扩大第三方 VST 细胞库的规模，我们的团队都能帮助您为项目选择合适的 G-Rex® 产品与工艺策略。
常见问题
G-Rex® 用于病毒特异性 T 细胞治疗的常见问题。
使用 G-Rex® 制备的病毒特异性 T 细胞（VST）可以靶向哪些病毒？
已发表的 G-Rex® 工艺涵盖针对巨细胞病毒（CMV）、EB 病毒（EBV）、腺病毒、BK 病毒、人疱疹病毒 6 型（HHV-6）、人类免疫缺陷病毒（HIV）及其他具有临床重要性的病毒的 VST 产品。
G-Rex® 是否支持多病毒特异性 T 细胞产品的生产？
是的。G-Rex® 已用于制备同时靶向多种病毒的 VST 产品，包括针对三种、四种及五种病毒的产品。
G-Rex® 是否同时支持自体和异体 VST 生产？
是的。已发表的工艺涵盖患者来源、干细胞供者来源、健康供者来源及第三方供者来源的 VST 产品。
使用 G-Rex® 生产 VST 时，可以采用哪些起始材料？
已发表的工艺使用过的起始材料包括外周血单个核细胞、白细胞单采产物及脐带血。
G-Rex® 可用于典型 VST 生产流程中的哪些环节？
G-Rex® 既可用于利用病毒肽池对细胞进行初始刺激或抗原负载，也可用于后续扩增。按培养面积计算，初始刺激通常采用约 1 mL/cm² 的较低工作体积，随后在约 10 mL/cm² 的较高工作体积下进行扩增。
G-Rex® 是否支持建立第三方 VST 细胞库？
是的。G-Rex® 已用于支持建立冻存的第三方 VST 细胞库，为多位受者提供人类白细胞抗原（HLA）部分匹配的产品。
在基于 G-Rex® 的工艺流程中，是否可以对 VST 进行基因工程改造？
是的。已发表的工艺已纳入基因改造步骤，包括嵌合抗原受体（CAR）改造及慢病毒载体介导的基因改造。基因改造可直接在 G-Rex® 中进行，随后继续扩增。
研究证据与参考文献
来自学术界与产业界的同行评议研究证据。
查阅已发表的研究证据，了解 G-Rex 在病毒特异性 T 细胞研究、开发及临床生产中的应用。
- 利用透气式快速扩增培养器具（G-Rex）加速制备用于临床前及临床应用的抗原特异性 T 细胞。10.1097/CJI.0b013e3181c0c3cb.
- 为 EBV 相关淋巴瘤患者制备针对 LMP1 和 LMP2 的 GMP 级特异性细胞毒性 T 淋巴细胞。10.3109/14653249.2011.561983.
- 病毒及肿瘤特异性 T 细胞的生产优化。10.4061/2011/434392.
- 制备针对 EB 病毒、巨细胞病毒及腺病毒的 GMP 级特异性细胞毒性 T 淋巴细胞，用于预防或治疗异体造血干细胞移植后的病毒感染。10.3109/14653249.2011.636963.
- 快速制备多病毒特异性细胞毒性 T 淋巴细胞，用于病毒感染的预防与治疗。10.1038/mt.2012.130.
- 快速制备的三病毒靶向 T 细胞用于治疗异体造血干细胞移植后腺病毒、EBV 及 CMV 感染的安全性与临床疗效。10.1038/mt.2013.151.
- 过继输注快速制备的多病毒特异性 T 细胞，治疗造血干细胞移植受者的腺病毒、EBV、CMV、BK 病毒及 HHV-6 感染。10.1186/2051-1426-1-S1-O2.
- 通过早期转导制备具有中央记忆表型的高功能活性 CAR 修饰病毒特异性 T 细胞：细胞治疗生产支持（PACT）项目的一项转化应用。10.1186/s40425-015-0049-1.
- 单次运动可提高健康供者来源病毒特异性 T 细胞的制备效率：对异体过继免疫治疗的启示。10.1038/srep25852.
- 制备符合 GMP 要求、具有功能活性的腺病毒特异性 T 细胞治疗产品，用于治疗移植后感染性并发症。10.1016/j.jcyt.2016.06.009.
- 从存在活动性病毒血症的肾移植受者中，快速制备用于过继免疫治疗的临床规模自体 BK 病毒特异性 T 细胞系。10.1097/TP.0000000000001698.
- 探索从脐带血中快速制备靶向 BK 病毒、腺病毒、CMV 及 EBV 的多病毒特异性 T 细胞。10.1016/j.omtm.2017.02.001.
- 通过与快速制备的树突状细胞共培养，在体外扩增脐带血来源的抗病毒 T 细胞。10.1016/j.omtm.2018.12.010.
- 仅由 8 名供者建立的“微型”细胞库，可为不同受者提供 CMV 靶向 T 细胞。10.1182/bloodadvances.2019000371.
- 对通过快速、可放大的生产工艺获得、用于过继免疫治疗的巨细胞病毒特异性 T 淋巴细胞产品进行表征。10.3389/fimmu.2020.00271.
- 用于 HIV 功能性治愈的 HIV Gag 特异性慢病毒修饰 CD4 T 细胞的临床前开发与临床规模生产。10.1016/j.omtm.2020.04.024.
- 通过高通量多参数检测，筛选适用于抗原特异性 T 细胞治疗产品的新型细胞因子组合。10.1016/j.jcyt.2020.08.006.
- 广谱冠状病毒免疫的前景：对 SARS-CoV-2 与常见人冠状病毒之间双向及单向交叉 T 细胞应答的表征。10.3389/fimmu.2023.1212203.
- 与淋巴母细胞系（LCL）刺激相比，通过肽筛选制备的 EBV T 细胞免疫治疗产品具有更强的效应功能。10.3389/fimmu.2024.1412211.
- 干细胞样记忆性 EBV 特异性 T 细胞可控制 EBV 相关肿瘤生长，并在体内持续存留。10.1126/sciadv.ado2048.
- 原发性硬化性胆管炎中的 EB 病毒特异性 T 细胞和 B 细胞应答。10.1038/s41591-025-03692-w.
