G-Rex for TCR-T cell therapy
G-Rex® 用于 TCR-T 细胞治疗
用便捷的方式制备高质量 TCR-T 细胞治疗产品
从新抗原特异性 T 细胞受体（TCR）的发现、工艺开发到临床规模 TCR-T 生产，G-Rex® 已被学术界和产业界的领先机构应用于不断演进的 TCR-T 开发全周期。简便性使 G-Rex® 区别于其他技术，并为使用者带来灵活性、可放大性及平台连续性等根本优势。
简化的价值
TCR-T 细胞治疗的精进之道在于化繁为简
TCR-T 细胞治疗本身就具有复杂性。研发者必须识别并验证合适的 TCR，使其与相应的肿瘤抗原及 HLA 背景匹配，再将其导入 T 细胞，随后制备足够数量、具备功能的细胞用于治疗。
G-Rex® 从根本上简化工艺，帮助 TCR-T 细胞治疗研发者减轻日常面对复杂流程的负担。
已有 TCR-T 工艺研究使用封闭式 G-Rex 设备整合部分扩增操作。所需容器数量及开放操作次数，应结合具体工艺比较。
相关 TCR-T 研究报告了特定培养条件下的抗原特异性细胞活性及细胞因子分泌结果。这些结果不代表所有产品或每次培养均具有相同性能。
Shih 等人于 2026 年发表的研究介绍了一项使用 G-Rex 的 10 天临床规模 KRAS 靶向 TCR-T 制备工艺，并报告了相应的细胞表型和体外功能。该周期及结果适用于该研究条件，不构成通用产量、周期或临床疗效保证。
研究与工艺应用
G-Rex 的研究与工艺应用
从美国国家癌症研究所（NCI）外科分部开展的一批早期临床规模 TCR-T 生产工作开始，G-Rex® 就与 TCR-T 细胞治疗共同发展。
当该外科分部的领军研究者将研究工作带到罗格斯癌症研究所、纪念斯隆凯特琳癌症中心、普罗维登斯癌症研究所及其他领先学术中心时，G-Rex® 持续支持日益精进的 TCR-T 治疗产品开发。
同样的应用趋势也延伸至产业界。Immatics 等领先企业已将 G-Rex® 纳入其 TCR-T 项目的开发和临床生产。
已有学术及产业研究记录了 G-Rex 在 TCR 发现、工艺开发、规模放大及临床生产中的应用。
美国国家癌症研究所
美国国立卫生研究院癌症研究中心
美国国立卫生研究院
罗格斯大学新泽西癌症研究所
纪念斯隆凯特琳癌症中心
MD 安德森癌症中心
弗雷德哈钦森癌症中心
贝勒医学院
美国西北大学
普罗维登斯癌症研究所
北京大学国际癌症研究院
上海市胰腺疾病研究所
典型工艺流程
让 TCR-T 细胞治疗产品的生产更简单
不同 TCR-T 工艺之间差异较大，但大多遵循相似路径：从 TCR 发现和验证开始，依次进行 T 细胞采集、激活、工程改造、扩增、收获、制剂配制，最终完成输注。G-Rex® 可支持从早期 TCR 发现、工艺开发到临床规模生产的全过程。
推荐产品
依托 G-Rex® 构建 TCR-T 生产平台
从 TCR 发现、工艺开发到临床生产，G-Rex® 平台为 TCR-T 开发全周期提供简便且可放大的基础。您可利用 G-Rex® 多孔板开展 TCR 发现工作，随后过渡至适用于具体工艺并完成必要验证的 G-Rex。
G-Rex 6M 多孔板可用于 TCR-T 工艺开发，包括培养条件筛选及扩增研究。将小规模参数转移至更大规格前，应评估工艺适用性及可比性。
G-Rex 透气式生物反应器提供不同培养面积，可用于 TCR-T 扩增及规模放大研究。实际产量、培养周期及验证要求取决于具体细胞产品和工艺。
一次性辐照处理袋提供 250 mL、1 L 和 5 L 规格，可用于培养基添加、细胞转移及收获。具体接口、管路材料及连接方式应与所用 G-Rex 型号和配套设备匹配，并按具体工艺完成适用性确认。
可选用 ExCellerate™ 培养基及 IL-2、IL-7、IL-15、IL-21 等细胞因子开展工艺开发。不同料号的质量等级、配方、包装及预期用途有所区别，应以对应产品说明书和质量文件为准。进入 GMP 生产前，应完成原辅料适用性评估及必要验证；仅供研究使用的产品不得据此直接转作临床用途。
下一步
无论您的 TCR-T 项目处于哪个阶段 G-Rex® 工艺优化专家都能提供帮助
无论您正在建立新的 TCR-T 工艺、将现有工艺转移至 G-Rex®，还是优化成熟的生产流程，我们的团队都能协助您找到切实可行的推进路径。
常见问题
G-Rex® 用于 TCR-T 细胞治疗的常见问题
G-Rex® 如何用于 TCR-T 细胞治疗的开发与生产？
G-Rex® 可支持 TCR-T 项目的开发全周期，从 TCR 发现、工艺开发到临床规模生产。经过同行评议的学术界和产业界文献记录了 G-Rex® 在多种 TCR 靶点、工程改造策略、工艺配置和生产规模中的应用。
G-Rex® 能否用于 TCR 发现？
可以。G-Rex® 多孔板可支持高通量 T 细胞刺激、扩增、筛选及工艺开发，用于识别和评估抗原特异性 T 细胞及候选 TCR。例如，BioNTech 发表的研究展示了 G-Rex® 在一种工艺中的应用，该工艺可诱导针对 KRAS 新抗原的 T 细胞应答，用于细胞治疗或 TCR 发现。 [Conn et al., 2025]
G-Rex® 能否支持靶向新抗原的 TCR-T 治疗？
可以。G-Rex® 已用于多个已发表的项目，靶向共享新抗原及个体化新抗原，包括 KRAS 突变。这些项目涵盖 TCR 发现、病毒介导的 TCR 工程改造、非病毒精准 TCR 替换、工艺开发及临床规模生产。 [Conn et al., 2025; Foy et al., 2023; Shih et al., 2026]
G-Rex® 能否兼容病毒和非病毒 TCR 工程改造方法？
可以。已发表的 TCR-T 生产工艺在逆转录病毒介导的 TCR 转导 [Jin et al., 2018] 、慢病毒介导的 TCR 转导 [Xu et al., 2025] as well as nonviral CRISPR-based TCR replacement [Foy et al., 2023]. Because of G-Rex®'s simplicity, developers can evolve their engineering strategy while maintaining continuity in the underlying platform.
G-Rex® 能否用于封闭系统中的 cGMP TCR-T 生产？
可以。封闭式 G-Rex® 生物反应器可用于 cGMP 生产。NCI 外科分部发表了一项临床规模工艺，使用封闭式 G-Rex® 500M-CS 快速扩增经 E6 和 E7 特异性 TCR 转导的 T 细胞。每台 G-Rex® 500M-CS 可产出约 19 × 10⁹ 个 T 细胞，细胞活率超过 83%，且转导效率较高。值得关注的是，快速扩增过程仅需 14 天。 [Jin et al., 2018]
G-Rex® 如何从 TCR 发现阶段放大至临床生产？
G-Rex® 平台涵盖用于发现研究和工艺开发的多孔板，以及用于临床生产的更大规格生物反应器。G-Rex® 的线性放大能力通过增加生长面积，提供不同规模之间的直接衔接路径，无需改变基础培养技术。在普罗维登斯团队 2026 年的一项研究中，临床规模工艺沿用小规模工艺方案，并按比例调整材料用量，所制备细胞具有相似的表型和功能属性。 [Shih et al., 2026]
G-Rex® 能否满足 TCR-T 治疗所需的大剂量细胞需求？
可以。与许多其他工程化 T 细胞治疗相比，TCR-T 治疗可能需要大得多的细胞剂量，通常达到 10¹⁰ 个细胞的量级。NCI 已发表的研究专门展示了 G-Rex® 如何满足临床治疗所需的大量 TCR 转导 T 细胞的生产需求。 [Jin et al., 2018; Foy et al., 2023]
G-Rex® 能否支持快速 TCR-T 生产工艺？
可以。普罗维登斯癌症研究所的研究人员近期展示了使用 G-Rex® 的 10 天临床规模 KRAS 靶向 TCR-T 生产工艺，在获得临床所需细胞数量的同时，保持了工艺所要求的表型和功能特征。[Shih et al., 2026]
还有其他问题？ 请联系 G-Rex® 专家.
研究证据与参考资料
来自学术界和产业界的同行评议研究证据
查看已发表的研究证据，了解 G-Rex 在 TCR-T 研究、开发和临床生产中的应用。
- Jin J, Gkitsas N, Fellowes VS, et al. 利用封闭式培养系统模块改进 TCR 转导 T 细胞的临床规模生产。Journal of Translational Medicine. 2018;16:13.10.1186/s12967-018-1384-z.
- Tsimberidou AM, Guenther K, Andersson BS, et al. 个体化多靶点过继细胞治疗（IMA101）的可行性与安全性：晚期转移性癌症患者的首次人体临床试验。Cancer Immunology Research. 2023;11(7):925–945. doi:10.1158/2326-6066.CIR-22-0444.
- Foy SP, Jacoby K, Bota DA, et al. 用于个体化细胞治疗的非病毒精准 T 细胞受体替换。Nature. 2023;615:687–696. doi:10.1038/s41586-022-05531-1.
- Conn BP, Dietze JL, Yee CJ, et al. 诱导针对广泛 KRAS 热点新抗原的 T 细胞应答，用于细胞治疗或 TCR 发现。Cell Reports Methods. 2025;5:101049. doi:10.1016/j.crmeth.2025.101049.
- Xu X, Guo S, Gu H, et al. 在 HLA-A*11:01 胰腺癌患者中识别并验证靶向 KRAS G12V 的 T 细胞受体。JCI Insight. 2025;10(2):e181873. doi:10.1172/jci.insight.181873.
- Shih Y-P, Drokin S, Burke O, et al. 使用 IL-2/7/15 和 TGF-β 的 10 天临床规模 TCR-T 细胞生产工艺，可促进早期记忆表型及类组织驻留表型，并在体外表现出强效抗肿瘤活性。Frontiers in Immunology. 2026;17:1847411. doi:10.3389/fimmu.2026.1847411.
- ScaleReady G-Rex 资助项目——Christopher A. Klebanoff／纪念斯隆凯特琳癌症中心：靶向共享新抗原 RAS G12D 的 TCR-T 工艺开发、支持新药临床试验申请（IND）的研究、封闭系统实施及临床生产。
- ScaleReady G-Rex 资助项目——Eric Tran／普罗维登斯癌症研究所：KRAS 靶向 TCR-T 工艺开发、生产周期缩短及封闭系统实施。
- G-Rex Grant Tour 费城站：来自纪念斯隆凯特琳癌症中心及罗格斯癌症研究所的 TCR-T 相关分享。
- G-Rex Grant Tour 休斯敦站：Mamta Kalra／Immatics，介绍 ACTengine 及下一代 TCR-T 项目的生产工艺与分析方法开发。
