G-Rex for gamma delta T-cell therapy
简化的价值
从有限起始细胞开展培养与扩增
γδ T 细胞仅占循环淋巴细胞的一小部分,因此生产从起点就面临挑战。小规模 G-Rex® 规格支持从有限起始细胞数量开展开发和生产;
更大规格的 G-Rex® 生物反应器则将同一基础技术延伸至大批量、多剂量生产,满足异体生产的典型需求。
G-Rex® 可用于有限起始细胞数量条件下的扩增工艺开发。实际产量及操作要求取决于细胞来源、培养条件及工艺设计。
同一 G-Rex® 技术既能适应有限的 γδ 起始细胞群,也可扩展至 500 cm²、5,000 mL 的规格,支持从单一供者的细胞出发,制备异体生产所需的大批量、多剂量产品。
G-Rex 产品系列包含不同质量等级和预期用途的型号。开展临床生产前,应核对具体料号的说明书、质量文件及适用范围,并完成必要验证。
研究与工艺应用
G-Rex 的研究与工艺应用
学术界和产业界的研发者与生产者,正将 G-Rex® 应用于日益广泛的 γδ T 细胞治疗产品。已发表的工艺涵盖 Vδ2、Vδ1 及多克隆 γδ T 细胞群;外周血和脐带血来源的起始材料;以及未经改造和经过基因工程改造的药物产品,包括 CAR-γδ T 细胞。
G-Rex® 已支持新加坡国立大学、Bambino Gesù 儿童医院、明尼苏达大学、美国国家儿童医院及其他领先转化研究中心的相关工作。Luminary Therapeutics、Expression Therapeutics 和 PointLoma BioSciences 等产业界研发企业也使用 G-Rex® 推进 γδ T 细胞项目。
这些工作共同表明,G-Rex® 能够支持 γδ T 细胞治疗的多样化开发及持续演进。

明尼苏达大学

美国国家儿童医院

莫菲特癌症中心

杜克大学

Luminary Therapeutics

Expression Therapeutics

PointLoma BioSciences

新加坡国立大学

Bambino Gesù 儿童医院
典型工艺流程
γδ T 细胞治疗产品的典型生产工艺
γδ T 细胞的生产工艺会因起始材料、目标细胞群、激活方法及治疗产品设计而有所不同。不过,典型的异体工艺通常从供者来源的起始材料开始,依次经过分离或富集、激活、可选的基因工程改造、扩增、收获、制剂配制及冻存。
G-Rex® 最常用于激活和扩增阶段,为从有限起始细胞数量迈向大批量、多剂量生产提供切实可行的路径。
推荐产品
借助 ScaleReady 构建 γδ T 细胞生产工艺
ScaleReady 将 G-Rex® 生产技术与 Bio-Techne 的培养基、细胞因子和基因工程工具相结合,支持 γδ T 细胞工艺从研究阶段发展至临床生产。

G-Rex® 多孔板提供 6M、6 孔和 24 孔等规格,可用于 γδ T 细胞培养与扩增研究。具体扩增表现及培养基操作要求,应根据细胞亚群和培养条件评价。

G-Rex 生物反应器采用透气膜静态培养设计,提供不同培养面积,可用于 γδ T 细胞扩增及规模放大研究。实际产量和不同规格之间的工艺可比性需在具体工艺中确认。

一次性辐照处理袋提供 250 mL、1 L 和 5 L 规格,可用于培养基添加、细胞转移及收获。具体接口、管路材料及连接方式应与所用 G-Rex 型号和配套设备匹配,并按具体工艺完成适用性确认。

可选用 ExCellerate™ 培养基及 IL-2、IL-7、IL-15、IL-21 等细胞因子开展工艺开发。不同料号的质量等级、配方、包装及预期用途有所区别,应以对应产品说明书和质量文件为准。进入 GMP 生产前,应完成原辅料适用性评估及必要验证;仅供研究使用的产品不得据此直接转作临床用途。
下一步
无论您的 γδ T 细胞项目处于哪个阶段 G-Rex® 工艺优化专家都能提供帮助
无论您正在建立新的 γδ T 细胞工艺、将现有工艺转移至 G-Rex®,还是优化成熟的生产流程,我们的团队都能协助您找到切实可行的推进路径。
常见问题
γδ T 细胞生产常见问题
G-Rex® 如何用于 γδ T 细胞生产?
G-Rex® 通常用于激活和扩增阶段。已发表的工艺使用 G-Rex®,从多种起始材料和 γδ T 细胞群制备未经改造及经过基因工程改造的 γδ T 细胞药物产品。
G-Rex® 能否适应较少的 γδ T 起始细胞数量?
可以。γδ T 细胞仅占循环淋巴细胞的一小部分。G-Rex® 5M 和 G-Rex® 10M 等小规模规格,可支持从有限起始细胞数量开展开发和生产。
G-Rex® 能否支持异体 γδ T 细胞生产?
可以。G-Rex® 产品系列覆盖小、中、大规模规格,研发者可从有限的 γδ T 细胞群出发,逐步迈向异体生产所需的大批量、多剂量生产。
哪些 γδ T 细胞群已在 G-Rex® 中实现扩增?
已发表的 G-Rex® 工艺涵盖 Vδ2、Vδ1 及多克隆 γδ T 细胞群。
已使用过哪些起始材料?
已发表工艺使用外周血和脐带血来源的起始材料,在 G-Rex® 中扩增制备 γδ T 细胞。
G-Rex® 能否支持基因工程改造的 γδ T 细胞产品?
可以。已发表及已申请专利的工艺已将 G-Rex® 纳入基因工程改造 γδ T 细胞产品的生产,包括 CAR-γδ T 细胞。工程改造方法涵盖使用逆转录病毒、慢病毒及腺相关病毒(AAV)载体的病毒转导,使用 TcBuster 的非病毒转座,以及 CRISPR 介导的基因编辑。
γδ T 细胞生产可选择哪些 G-Rex® 规格?
无菌、GMP 级 G-Rex® 生物反应器的规格范围,从 5 cm²、50 mL 工作体积,到 500 cm²、5,000 mL 工作体积。研发者可据此选择适用于有限起始细胞群、中等工艺规模及大批量异体生产的规格。
研究证据与参考资料
来自学术界和产业界的同行评议研究证据
查看已发表的研究证据,了解 G-Rex 在 γδ T 细胞研究、开发和临床生产中的应用。
- Xiao L, et al. 利用工程化 K562 饲养细胞在 G-Rex 容器中大规模扩增 Vγ9Vδ2 T 细胞,并将其用作嵌合抗原受体修饰的效应细胞。Cytotherapy. 2018;20(3):420–435. doi:10.1016/j.jcyt.2017.12.014.
- Polito VA, et al. 用于癌症治疗的通用型即用免疫治疗方法:经扩增和激活的多克隆 γδ 记忆 T 细胞。Frontiers in Immunology. 2019;10:2717. doi:10.3389/fimmu.2019.02717.
- Ang WX, et al. 电转导入 NKG2D RNA CAR 可增强 Vγ9Vδ2 T 细胞对人实体瘤异种移植物的应答。Molecular Therapy: Oncolytics. 2020;17:421–430. doi:10.1016/j.omto.2020.04.013.
- Ferry GM, et al. 用于癌症免疫治疗的 CAR-Vδ1 γδ T 细胞扩增与转导的简便可靠单步法。Frontiers in Immunology. 2022;13:863155. doi:10.3389/fimmu.2022.863155.
- Sánchez Martínez D, et al. 用于急性髓系白血病的异体 CD123 CAR-Delta One T 细胞的制备与概念验证。Journal for ImmunoTherapy of Cancer. 2022;10:e005400. doi:10.1136/jitc-2022-005400.
- Zhang X, et al. 表达 BCMA 特异性嵌合抗原受体的 Vγ9Vδ2 T 细胞可抑制多发性骨髓瘤异种移植物的生长。PLOS ONE. 2022;17(6):e0267475. doi:10.1371/journal.pone.0267475.
- Boucher JC, et al. 利用人工抗原呈递细胞在体外大规模扩增 γδ T 细胞。Journal of Immunotherapy. 2023;46(1):5–13. doi:10.1097/CJI.0000000000000445.
- Ng JWK, et al. 脐带血来源的 Vδ2+ 和 Vδ2− T 细胞在体外扩增后形成不同的细胞状态组成。Science Advances. 2023;9(24):eadf3120. doi:10.1126/sciadv.adf3120.
- Snyder G, et al. 用于治疗 T 细胞恶性肿瘤的异体多克隆 CD38KO/CD38-CAR γδ T 细胞[预印本]。bioRxiv. 2025. doi:10.1101/2025.08.30.673295.
- Bridge J, et al. 用于免疫治疗的多克隆 γδ CAR-T 细胞的高效多重非病毒工程改造与扩增。Molecular Therapy. 2026;34(6):3456–3471. doi:10.1016/j.ymthe.2026.03.007.
- Webber BR, Moriarity BS, Bridge JE. 工程化人 γδ T 细胞的大规模扩增。美国专利申请公开号 US 2025/0017966 A1。2025.
- ScaleReady. 2026 年 G-Rex Grant Tour 圣迭戈站:Point Loma Biosciences 演讲——Haiyan Jiang 博士。
- ScaleReady. 2026 年 G-Rex Grant Tour 罗利站:利用 γδ T 细胞推动细胞与基因治疗创新——Christopher Doering 博士。
- ScaleReady. 2026 年 G-Rex Grant Tour 罗利站:理解 γδ T 细胞生物学,指导临床转化——Daniel Abate-Daga 博士。
- ScaleReady. 2026 年 G-Rex Grant Tour 罗利站:γδ T 细胞治疗、异体细胞治疗与 G-Rex 生产——Richard Lopez 博士。
- ScaleReady. 向 Luminary Therapeutics 授予 G-Rex 资助。2024.